โซเดียมไฮยาลูโรเนตสำหรับยา
-
-
ด้วยการผลิตแบบครบวงจรในญี่ปุ่นจึงทำให้ได้คุณภาพที่คงที่และมีความบริสุทธิ์สูง และเป็นโซเดียมไฮยาลูโรเนตสำหรับยาที่รองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก
ผลิตแบบครบวงจรที่โรงงานของบริษัทเราในประเทศญี่ปุ่น
ได้มาจากการหมักจุลินทรีย์, ไม่ใช่จากสัตว์, ไม่มีการดัดแปลงพันธุกรรม

เป็นสารโพลีเมอร์นอกเซลล์ (Extracellular Polymeric Substances) ที่ได้มาจาก “Streptococcus zooepidemicus” ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่ผลิตกรดแล็กติกชนิดหนึ่ง และไม่ได้มาจากสัตว์
รองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก
โซเดียมไฮยาลูโรเนตรองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก และได้รับเสียงชื่นชมอย่างมากในฐานะซัพพลายเออร์ API ในตลาดยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และอินเดีย
รวมทั้งเป็นไปตามมาตรฐานอย่างเป็นทางการของประเทศและภูมิภาคต่อไปนี้ และมีการขึ้นทะเบียนยาและได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจ
ข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาและการได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจสำหรับแต่ละประเทศและภูมิภาค
ประเทศและภูมิภาค | การขึ้นทะเบียนเภสัชกรรมและการได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจ | หน่วยงานกำกับดูแล |
---|---|---|
สหภาพยุโรป | Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia | EDQM |
สหรัฐอเมริกา | Drug Master File for US FDA | FDA |
เกาหลีใต้ | Drug Master File | MFDS |
อินเดีย | API Registration Certificate | CDSCO |
ญี่ปุ่น |
Master file |
PMDA |
เป็นไปตามมาตรฐานตำรับยาอย่างเป็นทางการของแต่ละประเทศและภูมิภาค
European Pharmacopoeia | Sodium Hyaluronate |
---|---|
Japanese Pharmacopoeia | Purified Sodium Hyaluronate |
ได้รับการรับรองฮาลาล (Halal)

เราจัดหาโซเดียมไฮยาลูโรเนตที่ผลิตโดยการหมักจุลินทรีย์
และได้รับการรับรอง HALAL (Malaysia JAKIM) จากสมาคมมุสลิมญี่ปุ่น (JMA)
มีความหลากหลายของน้ำหนักโมเลกุล (ความหนืด) ต่างๆ และสามารถใช้ได้กับสูตรที่หลากหลาย
เราได้รวบรวบผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลและความหนืดต่างๆ ตั้งแต่โมเลกุลสูงไปจนถึงโมเลกุลต่ำ และจากความหนืดสูงไปจนถึงความหนืดต่ำ ซึ่งสิ่งเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถประยุกต์ใช้กับสูตรผสมยา (FDF) ที่หลากหลายได้
Product Name |
SODIUM HYALURONATE | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
Pharma Grade 80 | GS-40 | GS-100 | GS-120 | GS-200 | GS-300 | |
Intrinsic Viscosity (m3/kg) |
1.55–2.00 | 0.39-0.99 | 1.00–2.49 | 1.5-2.0 | 2.50–3.31 | 3.32-4.60 |
Shelf Life | 3 Years* | 1.5 Years* | 3 Years* | |||
Storage Conditions | 2 to 8℃ | -25 to -15℃ | ||||
Packaging | 100g | 100g, 200g | 100g | |||
Bacterial Endotoxins (EU/g) |
Not more than 2.5** | Not more than 40** |
Less than 50** | Not more than 40** | Less than 50** |
ค่าตัวเลขข้างต้นเป็นค่าอ้างอิงเท่านั้น โปรดร้องขอเอกสารมาตรฐานสำหรับมาตรฐานอย่างเป็นทางการ
นอกจากนี้ไม่ได้สอดคล้องกับรายละเอียดการขึ้นทะเบียนเภสัชกรรม เช่น MF ทั้งหมด
หากจำเป็น เราสามารถรองรับสัญญา GQP ภายในขอบข่ายได้
* ระยะเวลาการรับประกันจะเป็นไปตามความหนืดจำกัด (I.V.) เมื่อทำการผลิตในแต่ละเกรด
** มาตรฐาน EP จะต่ำกว่า 0.05 (EU/mg)
สามารถใช้กับสารประกอบออกฤทธิ์ (API), ตัวยาสำคัญของผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์ และสารปรุงแต่ง (Excipient)
-
ฉีดข้อต่อ
สารฉีดข้อเข่า
(โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) /
รักษาฟื้นฟูกระดูก -
ศัลยกรรมความงาม
ฟิลเลอร์ผิวหนัง / สร้างรูปหน้า / สร้างกระชับรูปร่าง -
สาขาจักษุวิทยา
สารให้ความหนืดตา (OVD) / ยาหยอดตา / ผลิตภัณฑ์ /
ดูแลคอนแทคเลนส์ / อุปกรณ์ใส่เลนส์แก้วตาเทียม -
ใช้ภายนอก
สกินแคร์ภายนอก / สารทาผิวภายนอก /
สารรักษาแผลที่ผิวหนัง -
อุปกรณ์ทางการแพทย์
กล้องเอ็นโดสโคป, สารเคลือบหลอดสวน /
สารป้องกันการยึดเกาะ /
รักษาโรคปัสสาวะไหลย้อน /
รักษาโดยการส่องกล้องและตัดติ่งเนื้องอก (EMR)
ติดต่อเรา
ผู้ที่สนใจ หรือต้องการขอข้อมูล โปรดอย่าลังเลที่จะปรึกษาเรารวมทั้งการขอแคตตาล็อก, เอกสารสเปก, SDS, ตัวอย่าง