โซเดียมไฮยาลูโรเนตสำหรับยา

  • Hialuronato de sodio para uso farmacéutico
  • ด้วยการผลิตแบบครบวงจรในญี่ปุ่นจึงทำให้ได้คุณภาพที่คงที่และมีความบริสุทธิ์สูง และเป็นโซเดียมไฮยาลูโรเนตสำหรับยาที่รองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก

ผลิตแบบครบวงจรที่โรงงานของบริษัทเราในประเทศญี่ปุ่น

ได้มาจากการหมักจุลินทรีย์, ไม่ใช่จากสัตว์, ไม่มีการดัดแปลงพันธุกรรม

เป็นสารโพลีเมอร์นอกเซลล์ (Extracellular Polymeric Substances) ที่ได้มาจาก “Streptococcus zooepidemicus” ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่ผลิตกรดแล็กติกชนิดหนึ่ง และไม่ได้มาจากสัตว์

รองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก

โซเดียมไฮยาลูโรเนตรองรับข้อบังคับเภสัชกรรมทั่วโลก และได้รับเสียงชื่นชมอย่างมากในฐานะซัพพลายเออร์ API ในตลาดยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และอินเดีย
รวมทั้งเป็นไปตามมาตรฐานอย่างเป็นทางการของประเทศและภูมิภาคต่อไปนี้ และมีการขึ้นทะเบียนยาและได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจ

ข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาและการได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจสำหรับแต่ละประเทศและภูมิภาค

ประเทศและภูมิภาค การขึ้นทะเบียนเภสัชกรรมและการได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจ หน่วยงานกำกับดูแล
สหภาพยุโรป Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia EDQM
สหรัฐอเมริกา Drug Master File for US FDA  FDA
เกาหลีใต้ Drug Master File MFDS
อินเดีย API Registration Certificate CDSCO
ญี่ปุ่น

Master file
License of the drug manufacturer

PMDA
Chiba Pref.

เป็นไปตามมาตรฐานตำรับยาอย่างเป็นทางการของแต่ละประเทศและภูมิภาค

European Pharmacopoeia Sodium Hyaluronate
Japanese Pharmacopoeia Purified Sodium Hyaluronate

ได้รับการรับรองฮาลาล (Halal)

HALAL certification


เราจัดหาโซเดียมไฮยาลูโรเนตที่ผลิตโดยการหมักจุลินทรีย์
และได้รับการรับรอง HALAL (Malaysia JAKIM) จากสมาคมมุสลิมญี่ปุ่น (JMA)

มีความหลากหลายของน้ำหนักโมเลกุล (ความหนืด) ต่างๆ และสามารถใช้ได้กับสูตรที่หลากหลาย

เราได้รวบรวบผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลและความหนืดต่างๆ ตั้งแต่โมเลกุลสูงไปจนถึงโมเลกุลต่ำ และจากความหนืดสูงไปจนถึงความหนืดต่ำ ซึ่งสิ่งเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถประยุกต์ใช้กับสูตรผสมยา (FDF) ที่หลากหลายได้

Product Name

SODIUM HYALURONATE
Pharma Grade 80 GS-40 GS-100 GS-120 GS-200 GS-300
Intrinsic Viscosity
(m3/kg)
1.55–2.00 0.39-0.99 1.00–2.49 1.5-2.0 2.50–3.31 3.32-4.60
Shelf Life 3 Years* 1.5 Years* 3 Years*
Storage Conditions 2 to 8℃ -25 to -15℃
Packaging 100g 100g, 200g 100g
Bacterial Endotoxins
(EU/g)
Not more than 2.5** Not more than
40**
Less than 50** Not more than 40** Less than 50**

ค่าตัวเลขข้างต้นเป็นค่าอ้างอิงเท่านั้น โปรดร้องขอเอกสารมาตรฐานสำหรับมาตรฐานอย่างเป็นทางการ
นอกจากนี้ไม่ได้สอดคล้องกับรายละเอียดการขึ้นทะเบียนเภสัชกรรม เช่น MF ทั้งหมด
หากจำเป็น เราสามารถรองรับสัญญา GQP ภายในขอบข่ายได้
* ระยะเวลาการรับประกันจะเป็นไปตามความหนืดจำกัด (I.V.) เมื่อทำการผลิตในแต่ละเกรด
** มาตรฐาน EP จะต่ำกว่า 0.05 (EU/mg)

สามารถใช้กับสารประกอบออกฤทธิ์ (API), ตัวยาสำคัญของผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์ และสารปรุงแต่ง (Excipient)

  • Joint injection Sodium Hyaluronate for Pharmaceutical Use

    ฉีดข้อต่อ
    สารฉีดข้อเข่า
    (โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) /
    รักษาฟื้นฟูกระดูก

  • Cosmetic surgery Sodium Hyaluronate for Pharmaceutical Use

    ศัลยกรรมความงาม
    ฟิลเลอร์ผิวหนัง / สร้างรูปหน้า / สร้างกระชับรูปร่าง

  • Ophthalmology Sodium Hyaluronate for Pharmaceutical Use

    สาขาจักษุวิทยา
    สารให้ความหนืดตา (OVD) / ยาหยอดตา / ผลิตภัณฑ์ /
    ดูแลคอนแทคเลนส์ / อุปกรณ์ใส่เลนส์แก้วตาเทียม

  • External use Sodium Hyaluronate for Pharmaceutical Use

    ใช้ภายนอก
    สกินแคร์ภายนอก / สารทาผิวภายนอก /
    สารรักษาแผลที่ผิวหนัง

  • Sodium Hyaluronate for Pharmaceutical Use Medical device

    อุปกรณ์ทางการแพทย์
    กล้องเอ็นโดสโคป, สารเคลือบหลอดสวน /
    สารป้องกันการยึดเกาะ /
    รักษาโรคปัสสาวะไหลย้อน /
    รักษาโดยการส่องกล้องและตัดติ่งเนื้องอก (EMR)

ติดต่อเรา

ผู้ที่สนใจ หรือต้องการขอข้อมูล โปรดอย่าลังเลที่จะปรึกษาเรารวมทั้งการขอแคตตาล็อก, เอกสารสเปก, SDS, ตัวอย่าง

ข้อมูลทั่วโลก

TOP