फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए　 सोडियम हायल्यूरोनेट

जापान में एकीकृत विनिर्माण के माध्यम से लगातार गुणवत्ता और उच्च शुद्धता प्राप्त की जाती है। यह फार्मास्युटिकल ग्रेड सोडियम हायलूरोनेट है जो वैश्विक फार्मास्युटिकल विनियमों का अनुपालन करता है।

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हमारे अपने घरेलू कारखाने में एकीकृत विनिर्माण

माइक्रोबियल किण्वन, गैर-पशु मूल से व्युत्पन्न, गैर आनुवंशिक रूप से संशोधित जीव

यह एक बाह्यकोशिकीय बहुलक पदार्थ है, जो ”Streptococcus zooepidemicus”, एक प्रकार का लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया से उत्पन्न होता है, तथा यह गैर-पशु मूल है।

वैश्विक विनियामक मामलों का समर्थन करता है

सोडियम हायलूरोनेट वैश्विक फार्मास्युटिकल विनियमों का अनुपालन करता है और यूरोपीय, अमेरिकी, जापानी, कोरियाई और भारतीय बाजारों में API आपूर्तिकर्ता के रूप में अत्यधिक प्रतिष्ठित है।
यह निम्नलिखित देशों और क्षेत्रों के आधिकारिक मानकों का अनुपालन करता है और हमने फार्मास्युटिकल पंजीकरण और व्यावसायिक लाइसेंस प्राप्त किए हैं।

प्रत्येक देश और क्षेत्र के लिए फार्मास्युटिकल पंजीकरण और व्यावसायिक लाइसेंस की जानकारी

देश/क्षेत्र	फार्मास्युटिकल पंजीकरण/व्यावसायिक लाइसेंस	नियामक प्राधिकरण
यूरोपीय संघ	Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia	EDQM
अमेरिका	Drug Master File for US FDA	FDA
कोरिया	Drug Master File	MFDS
भारत	API Registration Certificate	CDSCO
जापान	Master file License of the drug manufacturer	PMDA Chiba Pref.

प्रत्येक देश और क्षेत्र के फार्माकोपिया के आधिकारिक मानकों के अनुरूप

European Pharmacopoeia	Sodium Hyaluronate
Japanese Pharmacopoeia	Purified Sodium Hyaluronate

Halal(हलाल)प्रमाणीकरण प्राप्त

हम माइक्रोबियल किण्वन द्वारा उत्पादित सोडियम हायल्यूरोनेट प्रदान करते हैं और जापान मुस्लिम एसोसिएशन (JMA) से हलाल प्रमाणीकरण (JAKIM, मलेशिया) प्राप्त किया है।

विभिन्न प्रकार के आणविक भार (श्यानता) में उपलब्ध, जो इसे विभिन्न प्रकार के फॉर्मूलेशन में उपयोग के लिए उपयुक्त बनाता है

हम विभिन्न आणविक भार और श्यानता वाले उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला पेश करते हैं, उच्च आणविक भार से लेकर निम्न आणविक भार तक, तथा उच्च श्यानता से लेकर निम्न श्यानता तक। इससे इसे विभिन्न प्रकार के फार्मास्यूटिकल फॉर्मूलेशन(FDF) में लागू करना संभव हो जाता है।

Product Name	SODIUM HYALURONATE
Product Name	Pharma Grade 80	GS-40	GS-100	GS-120	GS-200	GS-300
Intrinsic Viscosity (m³/kg)	1.55–2.00	0.39-0.99	1.00–2.49	1.5-2.0	2.50–3.31	3.32-4.60
Shelf Life	3 Years^*			1.5 Years^*		3 Years^*
Storage Conditions	2 to 8℃					-25 to -15℃
Packaging	100g	100g, 200g				100g
Bacterial Endotoxins （EU/ｇ)	Not more than 2.5^**	Not more than 40^**		Less than 50^**	Not more than 40^**	Less than 50^**

उपरोक्त मान केवल संदर्भ के लिए हैं। आधिकारिक विनिर्देशों के लिए, कृपया विनिर्देश दस्तावेज़ का अनुरोध करें।
इसके अलावा, हमारे उत्पाद विनिर्देश सभी MF आदि से मेल नहीं खाते हैं, लेकिन प्रत्येक उत्पाद कोई न कोई फार्मास्युटिकल पंजीकरण विवरण से मेल जरूर खाता है।
यदि आवश्यक हो, तो हम GQP अनुबंधों को भी इसके दायरे में शामिल कर सकते हैं।
* वारंटी अवधि विनिर्माण के समय प्रत्येक ग्रेड की आंतरिक श्यानता (I.V.) पर आधारित होती है।
** EP विनिर्देश 0.05 (EU/m) से कम है।

फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों में सक्रिय दवा सामग्री(API)और योजक(excipient)के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है

जोड़ के इंजेक्शन
घुटने के जोड़ के इंजेक्शन
(ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटॉइड आर्थराइटिस) /
हड्डी पुनर्जनन उपचार
कॉस्मेटिक सर्जरी
त्वचीय भराव / कंटूरिंग/बॉडी लाइन शेपिंग
नेत्र विज्ञान
ऑक्यूलर विस्कोइलास्टिक डिवाइस(OVD) /
आई ड्रॉप्स / आई कॉन्टेक्ट लेंस केयर /
उत्पाद/इंट्राऑक्यूलर लेंस इंसर्शन डिवाइस
बाहरी उपयोग
बाहरी त्वचा की देखभाल /
त्वचा संबंधी सामयिक दवाइयाँ /
त्वचा घाव संबंधी दवाइयाँ
चिकित्सा उपकरणों
एंडोस्कोप,कैथेटर कोटिंग दवाइयाँ /
आसंजन रोकथाम दवाइयाँ /
वेसिकोयूरेटरल रिफ्लक्स उपचार /
कोलन म्यूकोसल रिसेक्शन(EMR)